英格尔医药科技(上海)有限公司加入MFC2022医疗器械创新展

2022-05-12 11:09:19

英格尔医药科技(上海)有限公司(简称“英格尔医药”)隶属于英格尔集团下属的研发中心,利用过去近20年在仿制药、创新药、生物药等方面的分析技术优势,致力于成为国内领先的医药研发和质量研究服务平台。帮助客户缩短研发周期,攻克研发难点、提升市场竞争力,同时使得客户获得高质高效、快速响应的服务体验。


已建成了四维一体的研发服务平台:医药研发平台、药物质量分析平台、大分子生物分析平台、医用材料研究平台。


可为国内外药企、科研机构等客户提供药物合成、制剂、质量分析;药包材相容性研究、医疗器械生物相容性;微生物、标准理化测试、临床生物样本分析;药物注册申报等全方位的药物研发技术服务。


实验室已获得了CMA认定、CNAS认可,并且在良好的ISO17025体系基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,以满足合规、质量、效率等相关要求。


ICAS英格尔集团成立于2000年3月,服务人员超过1000名,是国内大型综合的质量保障服务技术平台,为全球客户提供认证评估、检验检测、分析研发、标准建立、培训咨询等全方位的技术服务。也为英格尔医药发展在资源配置、合规管理、服务能力、品牌建设等各方面提供全面的支持和保障!


网站 Website:www.icas.org.cn


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公司优势

合规的质量体系:

获得CMA、CNAS资质且在ISO017025基础上严格按照GMP、GLP运行。


先进的资源配置:

独立的药学实验室,采用一线品牌高配实验设备。


专业的技术团队:

由博士领衔的核心技术成员均来自知名药企及CRO企业,具有10年以上研发经验,可承接高难度的项目研究。


庞大的数据支撑:

庞大的数据库储备,支撑在已知关注物质外,深入研究未知物质。


高效的工作机制:

采用项目经理管理制,良好的沟通反馈机制,在保证质量的前提下高效加快项目的推进。


全面的服务领域:

涵盖化学药、生物药、药包材、医疗器械研究、标准检测服务;从药物研发到临床各个阶段。


强大的平台支持:

集团公司是国内领先的质量保障整体解决方案服务平台,具有深厚的质量管理能力和诚信的企业文化底蕴。



公司业务

1

药物研发平台

药物合成

丨API项目开发及注册备案

丨创新药盐型、晶型筛选及CMC业务

丨化合物定制合成


药物制剂

丨一致性评价及仿制药的制剂开发

丨高端缓控释制剂开发

丨创新药及改良型新药的制剂开发

2

药物质量分析平台

丨基因毒性杂质研究

丨元素杂质研究

丨逆向工程

丨稳定性研究

丨化合物结构解析与鉴定

丨标准化检测

3

医用材料研究平台

药包材相容性

丨药包材相容性研究

丨生产工艺组件相容性研究

丨一次性使用系统相容性研究

丨输液器具相容性研究


医疗器械

丨材料化学特性研究

丨生物相容性研究

丨风险评估

4

大分子生物分析平台

丨生物样本分析

丨药代动力学

丨免疫原性分析

关于Medical Fair China

Medical Fair China 是由杜塞尔多夫主办的医疗展览会,同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。


不同于传统的成品展,MFC是将医疗器械创新各环节的对应服务机构和创新项目及产品集中展示交流,推动新技术、新产品、新方法在全球范围内的应用、交易和推广,并为创新医疗行业和初创企业与相关政府部门、商贸协会、产品及服务供应商、采购商、科研机构等从业人员提供沟通渠道,促进行业交流及创新成果转化,打造一站式创新服务平台。


新一届MFC展会将于2022年8月10-12日苏州国际博览中心举办!展会集中展示全球最新的医疗设备和创新技术,展品范围涵盖医用电子设备、体外诊断&即时检验、家用医疗器械设备、人工智能和可穿戴设备、智慧医疗、防疫防护用品、医用耗材、微创器械及植介入耗材、其它医疗相关产品及服务,为观众展现最新的技术与产品,满足不断变化及提升的医疗市场需求,呈现出中国医疗器械行业的新面貌、新风尚、新思想、新浪潮。